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    药品价格与说明书
    洛索洛芬钠胶囊(芬洛通) 12粒 天源制药
    处方药西西药医保
    ¥22.00(价格仅供参考)
    批准文号:国药准字H20080145

    说明参数

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    该药品信息来自全网整合,仅供参考,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

    [药品名称]

    洛索洛芬钠胶囊

    [药品规格]

    60mg*12粒

    [药剂型]

    胶囊剂 

    [药品单位]

    [生产厂家]

    山西天源制药有限公司

    [主治疾病]

    急性上呼吸道炎,颈肩臂综合症,腰痛症,骨性关节炎,类风湿性关节炎,肩周炎,镇痛

    [医师建议]

    洛索洛芬钠胶囊用于1.下述?#19981;?#21450;症状的消炎和镇痛:类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症;2.手术后、外伤后及拔牙后的镇

    详细说明书

    [药品名称]

    洛索洛芬钠胶囊

    [商品名/商标]

    天源/芬洛通

    [规格]

    60mg*12粒

    [主要成份]

    洛索洛芬钠。

    [性状]

    本品为胶囊?#31890;?#20869;容物为白色颗粒或粉末。

    [适应症]

    1.下述?#19981;?#21450;症状的消炎和镇痛:类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症;2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3.下述?#19981;?#30340;解热和镇痛,急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。

    [用法用量]

    口服,不宜空腹服药:1.用于适应症1或2?#20445;?#25104;人一次60mg(1粒),一日3次。出现症状?#20445;?#21487;1次口服60~120mg(1~2粒),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。2.用于适应症3?#20445;?#25104;人一次顿服60mg(1粒),应随年龄及症状适宜增减。但原则上一日2次,每日最大剂量不超过180mg(3粒)或遵医嘱。

    [不良反应]

    据国外文献报道:(本项包含不能计算频度的不良反应报告) 总病例13486例中,报告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮?#20934;?#27700;肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、?#20154;?.10%)等报告。(1)重大不良反应?#30418;?#20811;(发生率不详):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并?#23454;?#22788;理。溶血性贫血(发生率不详):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查并发注意观察,若出现异常应速停药并给予?#23454;?#22788;理。皮肤粘膜眼综合症(发生率不详):会出?#21046;?#32932;粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予?#23454;?#22788;理。急性肾功能衰竭(发生率不详)肾病综合症(发生率不详):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予?#23454;?#22788;理。间质性肺炎(发生率不详):会出现伴有发热、?#20154;浴?#21628;吸困难、胸部X线异常、?#20154;?#31890;细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等?#23454;?#22788;置。消化道出血(发生率不详):?#29616;?#30340;消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如?#21495;?#34880;、黑便、以及便血,有时伴有休?#35828;?#21457;生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并做?#23454;?#22788;置。肝功能障碍(发生率不详)、?#36215;悖?#21457;生率不详):可出现:AST(GOT)、ALT(GPT)和Y-GTP升高,伴随?#21589;起?#30340;肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异?#24120;?#24212;立刻停药并做?#23454;?#22788;置。哮喘发作(发生率不祥):可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做?#23454;?#22788;置。2.同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛?#31890;?#21487;能发生再生障碍性贫血。3.其他不良反应不良反应频度0.1~1%未满 0.05~0.1%未满 0.05%未满过敏症[注] 皮疹搔痒感 荨麻疹消化系统腹痛胃部不适感食欲不振恶心及呕吐腹泻 消化性溃疡注)便秘胃灼热口内炎消化不良精神神经系统?#20154;?#22836;痛血液 贫血白细胞减少血小板减少?#20154;?#31890;细胞增加肝脏 GOT上升GPT上升A1-P上升其他浮肿心悸颜面热感注:应停药。

    [禁忌]

    以下病症的患者禁止使用洛索洛芬钠胶囊:1.消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化);2.?#29616;?#34880;液异常患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化);3.?#29616;?#32925;损伤患者(有肝损?#35828;?#21103;作用报告,并有可能使其恶化);4.?#29616;?#32958;损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征等副作用);5.?#29616;?#24515;功能衰竭患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿、循环体液量增加,增?#26377;?#33039;工作量,有可能使症状恶化);6.对本品有过敏症既往史患者;7.阿司匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者(会诱发阿司匹林哮喘发作);妊娠晚期妇女。

    [注意事项]

    1.下述患者慎重用药:有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重,因此连续使用本品?#20445;?#24212;充分观察经过并慎重给药)。血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。肝损伤或有其既往史患者(会使肝损伤恶化或复发)。肾损害或有其既往史患者(含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。心功能异常患者。有过敏症既往史患者。支气管哮喘患者(会使病情恶化)。高龄者。2.注意以下事项:应注意抗炎镇痛药的治疗,是对症?#21697;?#32780;不是病因?#21697;ā?#26412;品用于对慢性?#19981;跡?#31867;风湿性关节炎、变形性关节病)?#20445;?#24212;以下事项考虑:长期用药?#20445;?#24212;定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等),若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物?#21697;?#20197;外的治?#21697;?#27861;。本品用于急性?#19981;际保?#24212;考虑以下事项:注意须按急性?#23383;ⅰ?#30140;痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因?#21697;ǎ?#21017;应采用。充分观察患者症状,注意不良反应的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等,因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性?#19981;?#30340;患者,应充?#32959;?#24847;观察给药后患者的状态。本品有可能掩盖感染症,故用于由于感染引起的?#23383;⑹保?#24212;合用?#23454;?#25239;菌药并注意观察,慎重给药。避免与其它消炎镇痛剂合用。高龄者尤应注意不良反应的发生,应以最小剂量慎重给药。

    [药物相互作用]

    本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用:药物名称 临床症状及处理方法 机理及危险因子香豆素类抗凝血?#31890;?#21326;法林等) 会增强该药抗凝血作用,注意必要时应减量。 因本?#33452;?#21046;前列腺素的生物合成,从而抑制血小板凝集,降低血液凝固力对该药的抗凝血相加作用。磺酰脲类降血糖药(甲苯磺丁脲等) 会增强该药的降血糖作用,注意必要时应减量。 本品对人体的蛋白结合率为洛索洛芬钠97.0%,trans-OH体为92.8%,呈高值。因此与蛋白结合率高?#22218;?#29289;合用?#20445;?#20250;增加合用药物的血中活性成分,而增加该药的作用。新喹?#20302;?#31867;抗菌药(依诺沙星等) 有可能增强该药的痉挛诱发作用。 新喹?#20302;?#31867;抗菌药会抑制中枢神经系统?#22218;?#21046;性神经传递物质GABA与受体结合,引起痉挛诱发作用,合用本品会增强其抑制作用。锂制?#31890;?#30899;酸锂) 有可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒,故注意血中锂浓度,必要时应减量。虽不太明确,但因本?#33452;?#21046;肾的前列腺素生物合成,而减少碳酸锂的肾排泄,并使血中浓度上升。噻嗪类利尿药(氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等)有可能减弱该药的利尿及降压作用。因本?#33452;?#21046;肾的前列腺素生物合成而减少水及钠排泄。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]

    1.孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药(尚未确立妊娠期用药的安全性)。2.大鼠的动物试验有延迟?#32622;?#30340;报告。3.妊娠晚期大鼠给药试验,有收缩胎仔动脉导管的报告。?#21980;?#23072;晚期妇女禁用本品。4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告,故哺乳期妇女应避免用药。

    [老年患者用药]

    老年患者易出现不良反应,故应从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重用药。

    [药理毒理]

    洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素生物合成,其作用点为环氧化酮。本品为前体药物,经消化道变换成活?#28304;?#35874;物而发挥作用。药理作用:据国外文献报道:1.镇痛作用(1)在Randall-Selitto法(?#23383;?#36275;加压法:大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg,?#23481;疗?#29983;、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10~20?#19969;#?)在大鼠热?#23383;?#24615;疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg,镇痛作用与?#30103;?#29983;相同,比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3~5?#19969;#?)在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg,?#23481;疗?#29983;、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4~6?#19969;#?)本品的镇痛作用部位为末梢,属外周性的。2.消炎作用洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿(大鼠),佐剂关节炎(大鼠)等的急性及慢性?#23383;ⅲ?#26174;示与酮洛芬及?#30103;?#29983;几乎同等的抗?#23383;?#20316;用。3.解热作用洛索洛芬钠对酵母引起的发热(大鼠),显示与酮洛芬及?#30103;?#29983;几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。毒理研究:致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报道。

    [药物过量]

    沿缺乏本?#33452;?#29289;过量的研究资料和报道,一旦过量,应给予对症和支持治疗。

    [药代动力学]

    据国外文献报道:16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠?#20445;?#33647;物迅速吸收,血液中除有洛索洛芬钠原型药物外,还存在活?#28304;?#35874;物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间,洛索洛芬钠约为30分钟,trans-OH体约为50分钟,半衰期均为约1小时15分钟。5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠,1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。本品迅速通过尿?#21495;?#27844;,大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体?#38048;?#33796;糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后,约50%排出体外。5例健康成人口服给予洛索洛芬钠,每次60mg,一日3次,连续服用5天,与1次口服时相?#26579;?#26080;明显差异,未见蓄积性。

    [生产厂家]

    山西天源制药有限公司

    [批准文号]

    国药准字H20080145

    [生产地址]

    山西省运城市安邑健康路1号

    [条形码]

    6937741400599

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