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    药品价格与说明书
    甲磺酸帕珠沙星注射液(法多琳) 10ml0.3g
    处方药西西药医保
    ¥12.50(价格仅供参考)
    批准文号:国药?#30002;諬20040983

    说明参数

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    该药品信息来自全网整合,仅供参考,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

    [药品名称]

    甲磺酸帕珠沙星注射液

    [药品规格]

    10ml:0.3g

    [药剂型]

    注射剂 

    [药品单位]

    [生产厂家]

    四川奥邦药业有限公司

    [主治疾病]

    生?#31216;?#23448;感染,肝脓肿,陈旧性肺结核,肺间质纤维化,复?#26377;?#33152;胱炎,腹腔内脓肿,肺脓肿,支气管扩张,子宫附件炎,弥漫性细支气管炎,胆管炎,胆囊炎,肺气肿,肾孟肾炎,盆腔炎,子宫内膜炎,慢性支气管

    [医师建议]

    甲磺酸帕珠沙星注射液(法多琳)属喹诺酮类抗菌药,其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性,阻碍DNA合成而导致细菌死亡;对人拓扑异构酶II的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。

    详细说明书

    [药品名称]

    甲磺酸帕珠沙星注射液

    [商品名/商标]

    法多琳

    [规格]

    10ml:0.3g

    [主要成份]

    本品主要成分为:(S)-(-)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶骈[1,2,3-de][1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐。

    [性状]

    本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

    [适应症]

    本品适用于敏感细菌引起的下列感染:(1)慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结?#35828;齲?#32954;炎、肺脓肿;(2)肾孟肾炎、复?#26377;?#33152;胱炎、前列腺炎;(3)烧伤创面感染,外科伤口感染;(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;(5)腹腔内脓肿、腹膜炎;(6)生?#31216;?#23448;感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎;盆腔炎。

    [用法用量]

    用法:静脉滴注。用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30~60分钟,疗程为7~14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。

    [不良反应]

    本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐,实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。(1)临床不良反应1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。2)肝功能异常、黄疸。3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出?#25351;?#30171;或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。4)粒细胞减少、血小板减少症。5)横纹肌溶解:如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6)痉挛。7)休克、过敏反应,若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常,应停止给药,并采取?#23454;?#22788;理措施。8)表皮脱落坏死(Lyell综合征),眼、粘膜、皮肤综合征(Stevens Johnson综合征)。9)间质性肺炎:伴有发?#21462;⒖人浴?#21628;吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10)低血糖:严重低血糖,易发生于老年病人、肾功能衰竭病人,应仔?#33145;?#23519;。11)跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。(2)同类药物的不良反应:PIE综合症:伴有发?#21462;⒖人浴?#21628;吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症,见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道,如出现上述不良反应立即停药,并采取相应的处理措施。(3)其它不良反应:如观察到下列不良反应采取?#23454;?#22788;理措施。1)过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1~5%),荨麻疹、瘙痒、面?#31185;?#32932;潮红(发生?#26045;?.1%)。2)肾脏损害:BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血(发生率0.1~5%),血肌酐升高(发生?#26045;?.1%)。3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%),AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP 、LDH和胆红素升高(发生率0.1~5%)。4) 血液:嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1~5%)。5)消化道反应:腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1~5%),上腹不适、腹胀、黑便(发生?#26045;?.1%)。6)精神神经?#20302;常和?#30171;、头晕(发生率0.1~5%),短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生?#26045;?.1%)。7)其他:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高、电解质紊乱(发生率0.1~5%),口干、舌炎(发生?#26045;?.1%)。

    [禁忌]

    对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。

    [注意事项]

    (1)有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。(2)肾功能不全患者:严重肾功能不全患者血药浓度?#20013;细擼?#22240;本品中的氯化钠可解离出钠?#33009;櫻?#21487;导致高血钠症。 (3)心脏或循环?#20302;?#21151;能异常者慎用。本品中含有氯化钠易导致水?#20854;?#30041;,从而使水?#23383;?#29366;加重。(4)有抽搐或癫痫等中枢神经?#20302;?#30142;病的患者慎用。(5)6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。(6)本品可导致休克,所以应用本品前建议做皮肤反应试验;在做皮肤试验和治疗期间必须备?#26143;?#25937;药品以防止休?#35828;?#21457;生;用药后病人应卧床休息,密切观察。

    [药物相互作用]

    (1)本品可抑制茶碱在肝脏的代谢,使茶碱的血药浓度升高,可能发生茶碱中毒症状,如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等,所以病人需密切观察,两药合用时应密切观察茶碱的血药浓?#21462;#?)本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛,所以应密切观察,如出现症状应立即停药并采取解痉治疗,当出现痉挛?#20445;?#24212;终止两药的合用,保持呼吸道通畅,并使用抗痉挛的药物进行治疗。(3)本品与华法令合用?#20445;?#21487;增强华法令的作用,从而延长凝血时间,所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。(4)本品与丙磺酸合用?#20445;?#34880;清半衰期延长,AUC增加,但血药峰浓?#20219;?#26126;显变化。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]

    孕妇及有可能怀孕的妇女禁用;因药物可通过乳汁分泌,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。

    [药理毒理]

    药理作用 本品属喹诺酮类抗菌药,其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性,阻碍DNA合成而导致细菌死亡;对人拓扑异构酶II的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌,对G-菌如大肠?#21496;?#22855;异变?#32963;司⒖死?#20271;菌、阴沟肠?#21496;?#26592;檬酸?#21496;?#37259;酸钙不动?#21496;?#27969;感嗜血?#21496;?#21345;他莫拉菌、绿脓?#21496;染?#26377;良好的抗菌活性,本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞?#21496;?#26680;粒梭?#32963;司?#30180;疮丙酸?#21496;?#21343;啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟?#21496;?#21450;普雷?#36136;?#33740;也有良好的抗菌活性。毒理研究 重复给药毒性:大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天,连续3个月后,130mg/kg组大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高,少数大鼠可见关节软骨空洞形成,但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天,连续13周后,未出现药物引起的异常反应。

    [药物过量]

    不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性过量,应严密观察并给予对症和支持治疗。

    [药代动力学]

    据文献资料:健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星300mg、500mg,静滴?#20013;?#26102;间为30分钟,Cmax分别为8.99mg/L与11.0mg/L;AUC0-∞分别为13.3mg.h/L及21.7mg·h/L;t1/2β分别为1.65小时及1.88小?#20445;籘max均为0.5小时。给药后本药可?#26438;?#20998;布?#30967;?#32455;和体液中,静脉滴注本药500mg后,在痰液、肺组织、胆囊组织、烧伤皮肤组织及女性生?#31216;?#23448;组织的浓度分别为2.49~6.24、7.95、9.85~35.5、4.54、5.00~13.9μg/g,在胆汁、胸水、腹水、脓液、盆腔液及脑脊液中的浓度分别为5.47~29.9、1.43、1.87、4.73、3.18及0.33mg/L。50~500mg单次静脉滴注30分钟,24小时内尿排泄率为90%,一次300mg一日二次给药,或一次500mg一日二次给药的尿排泄率与单次给药基本一致。药物经代谢后,胆汁和尿中的代谢物以葡萄糖醛酸化合物为主,其它代谢物浓度?#31995;住?#32958;功能障碍?#20445;瑃1/2β显著延长,AUC显著升高,尿中排泄率显著下降。

    [生产厂家]

    四川奥邦药业有限公司

    [批准文号]

    国药?#30002;諬20040983

    [生产地址]

    成?#38469;?#39640;新西区百草路16号

    该药品信息来自全网整合,仅供参考,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

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