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    药品价格与说明书
    盐酸纳洛酮注射液 5支 江苏恩华
    处方药西西药医保
    ¥23.14(价格仅供参考)
    批准文号:国药准字H20057857

    说明参数

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    该药品信息来自全网整合,仅供参考,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

    [药品名称]

    盐酸纳洛酮注射液

    [药品规格]

    1ml:0.4mg*5支

    [药剂型]

    注射剂 

    [药品单位]

    [生产厂家]

    江苏恩华药业股份有限公司

    [主治疾病]

    催醒,急性酒精中毒

    [医师建议]

    盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药。1、用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒。2、用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。3、解救急性乙醇中毒。4、用于急性阿片类药物过量的诊断。

    详细说明书

    [药品名称]

    盐酸纳洛酮注射液

    [规格]

    1ml:0.4mg*5支

    [主要成份]

    盐酸钠洛酮。

    [性状]

    无色的澄明液体。

    [适应症]

    本品为阿片类受体拮抗药。1、用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒。2、用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。3、解救急性乙醇中毒。4、用于急性阿片类药物过量的诊断。

    [用法用量]

    肌注或静脉注射。成人常用量一次0.4~0.8mg,儿童酌减,根据病情可重复给药。重度酒精中毒0.8~1.2mg,一小时后重复给药0.4~0.8mg。

    [不良反应]

    术后患者使用本品的不良反应偶见:低血压、高血压、室性心动过速和心室颤动、呼吸困难、肺水肿和心脏停搏,报道其后遗症有死亡、昏迷和脑病,术后患者使用本品过量可能逆转痛觉缺失并引起患者激动。逆转阿片类抑制突然逆转阿片类抑制可能会引起恶心、呕吐、出汗、心悸亢进、血?#32929;?#39640;、发抖、癫痫发作、室性心动过速和心室颤动、肺水肿以及心脏停搏,甚?#37327;?#33021;导致死亡。类阿片依赖性对阿片类药物产生躯体依赖的患者突然逆转其阿片作用可能会引起急性戒断综合征,包括但不局限于下述症状和体征:躯体疼痛、发热、出汗、流鼻涕、喷嚏、竖毛、打呵欠、无力、寒颤或发抖、神经过敏、不?#19981;蛞准?#24825;、痢疾、恶心或呕吐、腹部痛性痉挛、血?#32929;?#39640;、心悸亢进。对新生儿,阿片戒断症状可能有:惊厥;过度哭泣;反射性活动过多。术后使用本品和减药时引起的不良反应按器官?#20302;?#20998;类如下?#30418;?#33039;:肺水肿、心脏停搏或衰竭、心悸亢进、心室颤动和室性心动过速。据报道由此引起的后遗症有死亡、昏迷和脑病。胃肠道?#21495;?#21520;、恶心。神经?#20302;常?#24778;厥、感觉异常、癫痫大发作惊厥。精神病学:激动、幻觉、发抖。呼吸道、胸和膈:呼吸困难、呼吸抑制、低氧症。皮肤和皮下注射:非特异性注射点反应、出汗。血管病症:高血压、低血压、热潮红或发红。

    [禁忌]

    对本品过敏的患者禁用。

    [注意事项]

    1.应用纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后,由于痛觉?#25351;矗?#21487;产生高度兴奋。表现为血?#32929;?#39640;,心率增快,心律失常,甚至肺水肿和心室颤动。2.由于此药作用?#20013;?#26102;间短,用药起作用后,一旦其作用消失,可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用药需注意维持药效。3.心功能不全和高血压患者慎用。

    [药物相互作用]

    1.丁丙诺啡与阿片受体的结合?#23454;汀?#20998;离速度慢决定了其作用时间长,因此在拮抗丁丙诺啡的作用时应使用大剂量纳洛酮,对丁丙诺啡的拮抗作用需要逐渐增强逆转效果,缩短呼吸抑制时间。2.?#20934;?#28820;巴比妥可阻断纳洛酮诱发阿片成瘾者出现的急性戒断症状。3.不应把本品与含有硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、长链高分子阴离子或任何碱性的制剂混合。在把药物或化学试剂加入本品溶液中以前,应首?#28909;?#23450;其对溶液的化学和物理稳定性的影响。

    [药理毒理]

    本品为阿片受体拮抗药,本身几乎无药理活性,但能竞争性拮抗各类阿片受体,对m 受体有很强的亲和力。(一)药理作用:1、完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应,如呼吸抑制、镇静和低血压。2、对动物急性乙醇中毒有促醒作用。3、为纯阿片受体拮抗剂,即不具有其他阿片受体拮抗剂的“激动性”或吗啡样效应;不引起呼吸抑制、拟神精病反应或缩瞳反应。4、?#37255;?#32784;药性,?#21442;醇?#29983;理或精神依赖性。5、虽然作用机理尚不完全清楚,但是,有充分证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应的。(二)临床药理:在一项由中华神经外科学会和中华神经外科杂志组织的临床研究中,全国18家大型医院(包括神经专科医院)对纳洛酮注射液治疗急性颅脑损伤进行了双盲随机对照临床研究。共完成500余例,试验组是在基础治?#21697;?#26696;上加入本品,用药剂量为0.3mg/kg/体重/日,用生理盐水或平衡液稀释至500ml后使用输液泵24小时?#20013;?#28404;注,连用3日后,统一减量为4.8mg/日,连续7日后停药。结果试验组与?#37255;?#20837;本品而仅用基础治疗的?#21442;考?#23545;照组比较,试验组死亡率为12.5%,?#21442;考?#23545;照组为17.3%,两组有显著性差异,并且试验组GCS评分、GOS评分、语言运动功能和生活质量评分均明?#26434;?#20110;?#21442;考?#32452;。在治疗期间共有8名病人在用药后出现不同程度的肝肾功能异常,但无证据证明为与用药有关。(三)毒理1、单剂量静脉给药,大鼠和小鼠的LD50分别为150mg/kg、109mg/kg;单剂量皮下注射给药,新生大鼠LD50为260mg/kg。2、尚未进行过可评价的本品致癌性动物实验。3、给小鼠和大鼠人用剂量的50倍本品进行生育实验表明未对生育能力有损害作用。

    [药物过量]

    1.完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应。如呼吸抑制、镇静和低血压。2.对动物急性乙醇中毒有促醒作用。3.为纯阿片受体拮抗剂,即不具有其他阿片受体拮抗剂的"激动性"或吗啡样效应;不引起呼吸抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。4.?#37255;?#32784;药性,?#21442;醇?#29983;理或精神依赖性。5.虽然作用机理尚不完全清楚,但是,有充分证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应的。

    [药代动力学]

    静脉注射给药?#20445;?#36890;常在2分钟内起效,当肌肉注射或皮下注射给药时起效稍慢。作用?#20013;?#26102;间长短取决于给药剂量和给药途?#19969;?#32908;肉注射作用时间长于静脉注射。但是否需要反复给药取决于所拮抗的阿片类物质的给药剂量、类型和途?#19969;?#38750;肠道给药?#20445;?#26412;品在体内快速分?#30142;?#36805;速透过胎盘。与血浆蛋白结合但发生?#23454;汀?#32435;洛酮主要与血浆白蛋白结合,还可与血浆中的其它成分结合。还不清楚纳洛酮是否会通过人乳排泄。本品在肝脏代谢,主要与葡萄糖醛酸苷结合,纳洛酮—3—葡萄糖醛酸化合物为主要代谢产物。在一项研究中,药物在人体内的血清半衰期为30至81分钟(平均为64±12分钟),新生儿平均血浆半衰期为3.1±0.5小时。口服或静注后,约25—40%的药物以代谢物形式在6小时内通过尿液排出,24小时排出50%左右,72小时排出60—70%。

    [生产厂家]

    江苏恩华药业股份有限公司

    [批准文号]

    国药准字H20057857

    [生产地址]

    徐州高新?#38469;?#20135;业开发区

    该药品信息来自全网整合,仅供参考,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

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