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    药品价格与说明书
    ?#21442;?#20048;(厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊) 7粒装
    处方药西西药医保
    ¥15.00(价格仅供参考)
    批准文号:国药准字H20130002

    说明参数

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    该药品信息来自全网整合,仅供参考,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

    [药品名称]

    厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊

    [药品规格]

    7粒

    [药剂型]

    胶囊剂 

    [药品单位]

    [生产厂家]

    北京四环科宝制药有限公司

    [主治疾病]

    原发性高血压

    [医师建议]

    厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(?#21442;?#20048;)用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

    详细说明书

    [药品名称]

    厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊

    [商品名/商标]

    ?#21442;?#20048;

    [规格]

    7粒

    [主要成份]

    每粒含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。

    [性状]

    本品为胶囊?#31890;?#20869;容物为白色颗粒。

    [适应症]

    用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

    [用法用量]

    本品每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦150mg或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者对单一成分(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整后,用复方进行替代。 不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要?#20445;?#26412;品可以合用其它降血压药物(见药物相互作用)。

    [不良反应]

    常见的不良反应为?#21644;?#30171;、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。 文献报道本品不良反应发生率大于1%的有?#21512;?#21270;不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血?#36141;?#30452;立性低血压发生率约为0.4%。

    [禁忌]

    1.对本品过敏者禁用。2.妊娠和哺乳期妇女禁用。

    [注意事项]

    1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.过量服用本品后?#27801;?#29616;低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、?#27425;?#21450;支持?#21697;ā?#21380;贝沙坦不能通过血?#21644;?#26512;被排出体外。4.药物的相互作用:本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿?#31890;?#22914;?#21271;?#21899;啶等)合用?#20445;?#24212;避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互?#22218;?#20195;动力学。5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。6.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]

    妊娠和哺乳期妇女禁用。

    [药理?#32416;韂

    本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ ,AngⅡ)受体抑制?#31890;?#33021;抑制AngI转化为AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的?#22836;牛?#20135;生降压作用。本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠?#33014;?#26377;关的离子通道。

    [药代动力学]

    合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品?#22218;?#20195;动力学特性没有影响。厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效?#22218;?#29289;,它们发挥活性不需要生物转化。口服本品后,其绝对生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别是60-80%和50-80%。进食不影响本品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后血浆峰浓度分别为1.5-2小时和1-2.5小时。厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%,几乎不和血细胞结合,其分布容积为53-93升。氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为68%,表观分布容积为0.83-1.14l/kg。厄贝沙坦?#22218;?#20195;动力学在10-600mg范围内呈线性和剂量相关性。当口服剂量大于600mg?#20445;?#20854;吸收与剂量不成比例;其机理尚不明确。机体总清除率和肾清除率分别为157-176ml/min和3.0-3.5ml/min,厄贝沙坦的终末清除半衰期为11-15小时。按每日一次的服药方法,三天内达到稳态血浆浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有限(<20%?#20581;?#22312;一项研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度稍高。然而,其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)值在老年人(≥65岁)比年轻人(18-40岁)稍高。然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量。 氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为5-15小时。口服或静脉给与[sup]14[/sup]C厄贝沙坦后,血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢。口服主要的代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约为6%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2C9氧化代谢,CYP3A4几乎没有作用。厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给与[sup]14[/sup]C厄贝沙坦后,大约20%的放射性可在尿液中回收,其余排泄在粪便中。不足2%的剂量以原型在尿液中排泄。氢氯噻嗪不被代谢,但很快经肾脏排泄。至少口服剂量的61%在24小时内以原型排泄。氢氯噻嗪可通过胎盘,但不能通过血脑屏障,可?#29615;?#27852;入乳汁。肾功能损害:肾功能损害的患者或那些进行血?#21644;?#26512;的患者,厄贝沙坦?#22218;?#20195;动力学参数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血?#21644;?#26512;清除。肌酐清除率<20ml/min的患者,氢氯噻嗪的清除半衰期据报道可增加到21小时。肝功能损害:对轻度至中度肝?#19981;?#30340;患者,厄贝沙坦?#22218;?#20195;动力学参数没有明显改变。对?#29616;?#32925;功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。

    [贮藏]

    密封,阴凉处保存。

    [有效期]

    18个月。

    [生产厂家]

    北京四环科宝制药有限公司

    [批准文号]

    国药准字H20130002

    [生产地址]

    北京市丰台区科技园区海鹰路11号

    [条形码]

    6940146004040

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