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    药品价格与说明书
    马来酸左旋氨氯地平分散片(玄宁)价格 5mg*14片装
    处方药西西药医保
    ¥63.50(价格仅供参考)
    批准文号:国药准字H20110012

    说明参数

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    [药品名称]

    马来酸左旋氨氯地平分散片

    [药品规格]

    5mg*7片*2板

    [药剂型]

    片剂 

    [药品单位]

    [生产厂家]

    石药集团欧意药业有限公司

    [主治疾病]

    高血压,变异型心绞痛,慢性稳定性心绞痛

    [医师建议]

    马来酸左旋氨氯地平分散片(玄宁)适用于1.高血压病。可单独使用本?#20998;?#30103;,也可与其他抗高压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛?#27688;?#24322;型心绞

    详细说明书

    [药品名称]

    马来酸左旋氨氯地平分散片

    [商品名/商标]

    玄宁

    [规格]

    5mg*7片*2板

    [主要成份]

    本品活性成份为:马来酸左旋氨氯地平。

    [性状]

    本品为白色或类白色片。

    [适应症]

    适用于:1.高血压病。可单独使用本?#20998;?#30103;,也可与其他抗高压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛?#27688;?#24322;型心绞痛,可单独使用本?#20998;?#30103;,也可与其他抗心绞痛药物合用。

    [用法用量]

    口服。1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg,每日一次,最大剂量为5mg,每日一次,虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg,每日一次;此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加本?#20998;?#30103;的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量为5mg/日。治疗心绞痛的初始剂量为2.5~5mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数?#35828;?#26377;效剂量为5mg/日。

    [不良反应]

    常见的不良反应:自主神经?#20302;常?#28526;红;全身:疲劳;细血管,一般性:水肿;中枢?#22411;?#21608;神经?#20302;常?#30505;晕,头痛;胃肠道:腹痛。恶心;心率/心律?#30418;?#24760;;心理性:?#20154;?#22312;临床试验中为发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有:低血压,晕厥;中枢和外周神经?#20302;常患?#24352;力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤;内分泌:乳腺增生;胃肠道?#21495;?#20415;习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐;代谢性/营养性:高血糖?#24739;?#32905;骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血;紫癜,血小板减少性紫癜;心理性:阳痿,失眠,态度改变;呼吸?#20302;常嚎人裕?#21628;吸困?#30505;?#30382;肤/附件?#21644;?#21457;,皮肤变色;?#21413;?#24863;觉:味觉错乱,耳鸣;泌尿?#20302;常?#23615;频;血管(心外的):血管炎;视觉:视力?#20064;?#30333;细胞/网状内皮?#20302;常?#30333;细胞减少。过敏反应罕见,包括瘙痒症,皮疹,血管性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系?#24418;?#30830;定。与其他的钙拮抗剂相?#30130;?#20197;下的不良反应也有不少报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如?#30418;?#32908;梗死,心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。

    [禁忌]

    对二氢吡啶类药物或本?#20998;?#20219;何成份过敏的病人禁用。

    [注意事项]

    1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开?#38469;?#29992;钙拮抗剂治疗后增加剂量时出?#20013;?#32478;痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其他外周血管扩张剂合用?#20445;?#24212;引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎,在对非缺血引起心衰的病人进行的长期、?#21442;考?#23545;照研究中,虽然心衰恶化的发生率与?#21442;考?#30456;?#20219;?#26126;显异常,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病?#35828;?#20351;用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但?#24418;?#30830;定相应的推荐剂量,因此使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病?#35828;?#20351;用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被?#32925;觥?/p>

    [药物相互作用]

    氨氯地平与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸?#35270;汀?#38750;甾体抗炎药、抗生素和口服降糖药。其余详见说明书。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]

    对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本?#20998;?#22312;非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的额哺乳期妇女应终止哺乳。

    [老年患者用药]

    本品血药浓度的高峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平?#20445;?#32769;年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量,但开?#23478;?#29992;较小剂量,在逐渐增量为?#20303;?/p>

    [药理毒理]

    氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。其抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心焦用的?#38750;谢?#21046;还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。致癌、致突变和致畸?#21512;?#35265;说明书。毒性?#30418;?#40736;和大鼠分别单剂量给予氨氯地平分高达40mg/kg和100mg/kg,可以导致?#21171;觶?#29399;单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。

    [药物过量]

    现有资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著持久的全身性低血压。使用本品过量可?#27425;浮?#24341;起明显低血压?#20445;?#35201;求积极的心血管支持治疗,包括心肺功能监护,抬高肢体、注意循环液体量和尿量,为?#25351;?#34880;管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂,静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品月血浆蛋白结合率高,所以?#32925;?#27835;疗是无益的。

    [药代动力学]

    氨氯地平口服吸收良好,且不受摄入食物的影响,给药后6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~80%,表现分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期健康者约为35小?#20445;?#39640;血压病?#25628;?#38271;为50小?#20445;?#32769;年人65小?#20445;?#32925;功能受损者60小?#20445;?#32958;功能不全者不受影响。每日一次,连续给药7~8天后血药浓度达至稳态,氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%原药和60%的代谢物由尿?#21495;?#20986;,血浆蛋白结合率为97.5%。

    [贮藏]

    遮光,密闭保存。

    [有效期]

    24个月。

    [生产厂家]

    石药集团欧意药业有限公司

    [批准文号]

    国药准字H20110012

    [生产地址]

    石家庄经济?#38469;?#24320;发区扬子路88号

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