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    药品价格与说明书
    替米沙坦片(美斯) 14片
    处方药西西药医保
    ¥9.80(价格仅供参考)
    批准文号:国药准字H20060285

    说明参数

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    该药品信息来自全网整合,仅供参考,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

    [药品名称]

    替米沙坦片

    [药品规格]

    40mg*7片*2板

    [药剂型]

    片剂 

    [药品单位]

    [生产厂家]

    北京巨能制药有限责任公司

    [主治疾病]

    原发性高血压

    [医师建议]

    替米沙坦片(美斯)用于原发性高血压的治疗。成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量?#20445;?#24212;对此予以考虑。

    详细说明书

    [药品名称]

    替米沙坦片

    [商品名/商标]

    美斯

    [规格]

    40mg*7片*2板

    [主要成份]

    替米沙坦。

    [适应症]

    用于原发性高血压的治疗。

    [用法用量]

    1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量?#20445;?#24212;对此予以考虑。2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血?#21644;?#26512;消除。3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。4.老年人:服用本品不需调整剂量。5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。

    [不良反应]

    不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,>1/100);罕见(>1/10000,>1/1000);非常罕见(>1/10000)。1.全身反应。常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见:视觉异常、?#21994;埂?.中枢和外周神经系?#24120;?#24120;见:眩晕。3.胃肠?#32769;低常?#24120;见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见:视觉异常、?#21994;埂?.肌肉骨?#32769;低常?#24120;见:关节痛、?#26579;?#25371;或腿痛、肌痛。5.神经系?#24120;?#23569;见:焦虑。6.呼吸系?#24120;?#24120;见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。7.皮肤和附件系?#24120;?#24120;见:皮肤异常如湿疹。8.另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、?#20154;?#31890;细胞增多 症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

    [禁忌]

    1.对本品活性成分及任一?#25351;?#24418;剂成分过敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.?#29616;?#32925;功能不全患者。5.?#29616;?#32958;功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

    [注意事项]

    1.肝功能不全:本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或?#29616;?#32925;功能障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。2.肾血管性高血压:对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致?#29616;?#30340;低血?#36141;?#32958;功能不全的危险性增高。3.肾功能不全和肾移?#19981;?#32773;:本品不得用于?#29616;?#32958;功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。4.血容量不足患者:对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕?#20081;?#36215;血容量不足或血钠水平过低的患者,服用本品,特别是初次服用后,可能导致症状性低血压。因而,在使用本品之前,应?#26579;?#27491;血钠及血容量水?#20581;?.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况:对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如?#29616;?#20805;血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病的患者),使用可影响该系统。

    [药物相互作用]

    1. 锂剂。锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体提起拮抗剂合用时引起的。因此, 锂剂和本品合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血钾水?#20581;?.有些药物可影响血钾水平或引起高钾血症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾?#33009;?#21033;尿药、钾?#33009;?#34917;充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素 钠);如果本品需与这些药物合用,建议监测血钾水?#20581;?#22522;于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,本品与上述药物合用,可致血钾水平升高(参见注意 事项)。3.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、对乙酰氨基酚、氨氯地?#38477;?#33647;物相互作用。可升高地高?#30103;?#22343;波谷谷血药浓 度20%(个别病例升高39%),因此须监测地高辛血浆峰浓度。4.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有相互作用尚不能证实。5.基于其药理学特性,下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯芬、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位 性低血压效应。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]

    1.妊娠期使用:尚?#25326;?#22815;数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性,但显示胚胎毒性。因此慎重起见,在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划 妊娠之前,应采取适?#35828;?#26367;代?#21697;ā?#22312;妊娠的中末期(第二及第三个月期间),?#33519;?#20316;用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡,因此替米沙坦 禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠,应尽快停用本品。2.哺乳期使用:由于本品是否经乳汁排出尚不得而知,故哺乳期间禁用本品。

    [老年患者用药]

    服用本品不需调整剂量。

    [药理?#32416;韂

    替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。 替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应,替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合,该结合作用持久。替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT 受体)无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知,由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高,从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦不抑制人体血浆 肾素,亦不阻断?#33009;?#36890;道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶Ⅱ,该酶亦可降解缓激肽作用增强导致的不良反应。在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管 紧张素Ⅱ引起的血压升高。抑制效应?#20013;?4小?#20445;?#22312;48小时仍可测?#20581;J准?#26367;米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获?#31859;?#22823;降压效果,并 可在长期治疗中维持。替米沙坦治疗如突然中断,数天后血压逐渐?#25351;?#21040;治疗前水平,而不出现反弹性高血压。在?#33519;?#27604;?#29421;街指?#34880;压药物的临床试验研究中,替米 沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。

    [药物过量]

    尚无过量使用的病例报告。替米沙坦过量的最可能表现为低血?#36141;?#24515;动过速,心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血?#21644;?#26512;清除。一旦发生过量,应对患者做密切 观察,并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的?#29616;?#24615;。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若 发生低血压,患者应平卧,并尽快补充盐分和扩?#33640;?/p>

    [药代动力学]

    1.吸收:尽管吸收量有所差异但替米沙坦能被快速吸收,其平均绝对生物利用度约为50%替米沙坦与食物同时摄入?#20445;?#34880;药浓度时曲线下面积(AUC)面积减少约6%(40mg剂量)到19%(160mg剂量)空腹或饮食状态下服用替米沙坦3小时后血浆浓度近似AUC的轻度降低不会引起疗效降低剂量和血浆浓度之间不呈线性关?#23548;?#37327;超过40mg?#20445;珻max与小范围内的AUC增高不成比例替米沙坦的血浆浓度存在性别差异,女性的Cmax和AUC约比男性分别高2倍和3倍。2.分布:替米沙坦大部分与血浆蛋白结合(>995%),主要是白蛋白与α1酸糖蛋白其平均稳态血浆表观分布容积(Vdss)约为500升。3.代谢:替米沙坦通过与葡糖苷酸结合后进行代谢,结合产物无药理学活性。4.清除:替米沙坦的血浆浓度呈双指数下降,终末清除半衰期超过20小时随着剂量增加本品的最大血浆浓度(Cmax)与一个小范围内的血浆药时曲线下面积(AUC)不成比例升高服用推荐剂量的替米沙坦未发现与临床意义相关的药物蓄积女性的血浆药物浓度高于男性,但这不影响疗效替米沙坦口服(和静脉应用)后几乎完全以原型经粪便排泄,累积经尿?#21495;?#27844;量小于剂量的1%总体血浆清除率(Cltot,1000ml/min)稳定维持于正常肝脏血流量(1500ml/min)的较高比值。5.老年人:替米沙坦在年轻人和老年人体内的药代动力学特性无差异。6.肾功能损害:研?#25239;?#23519;到轻至中重度肾功能损害患者的血浆浓度加倍,但进行血透的肾衰患者血浆浓度降低,替米沙坦在肾功能不全患者体内与血浆蛋白高度结合,因此不能经血透清除肾功能损害患者对本品的清除半衰期无变化。7.肝功能损害:药代动力学研究显示肝功能损害患者对本品的绝对生物利用度升高,几乎达到100%,其清除半衰期无变化。

    [生产厂家]

    北京巨能制药有限责任公司

    [批准文号]

    国药准字H20060285

    [生产地址]

    北京市北京经济?#38469;?#24320;发区永昌北路3号

    该药品信息来自全网整合,仅供参考,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用。

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